THE WAY TO MAKE IT

Сборка медицинских компонентов

Структурированный подход, который увеличивает стоимость каждого шага

Введение

Чтобы создать успешные сборочные системы для медицинской промышленности, компания должна понимать уникальные трудности, с которыми сталкиваются производители. Komax понимает – у нас есть более чем 40-летний опыт и сотни успешных установок. Наша системы работают в чистых комнатах, выполненных по стандартам FDA, и обычно подтвержаются нашим собственным штатом специалистов.
Привлекая инновационные технологии и наше всесторонние знания и опыт, Komax обеспечивает разработку решений, которые поддерживают проекты медицинских устройств на каждой стадии жизненного цикла разработки новой продукции – от концепции, к прототипу, к производству экспериментальной и промышленной продукции, у Komax есть инструменты и опыт, которые позволяют компаниям добиваться своих текущих и будущих целей в производстве.
  • Широкий круг применения: ингаляторы, таблетки и системы доставки инсулина, иглы и катетеры, инструменты проверки и диагностики и многое другое.
  • Модульный дизайн систем: широкий круг сборочных линий и платформ
 
  • Глубокое знание критических процессов при сборке медицинских компонентов
  • Богатый опыт совместного прохождения аттестаций FDA (DQ, IQ, OQ и PQ) и в вопросах относящихся к совместимости с 21 CFR 820 (GMP) и 21 CFR Part 11